Posljednjih godina, kineska farmaceutska industrija se brzo razvija, a istraživanje i razvoj novih lijekova postali su ključni smjer nacionalnog razvoja. Kao grana kemijske industrije, industrija farmaceutskih intermedijara ujedno je i uzvodna industrija farmaceutske industrije. U 2018. godini veličina tržišta dosegla je 2017. milijardu RMB, s prosječnom stopom rasta od 12,3%. S brzim razvojem farmaceutske industrije, tržište farmaceutskih intermedijara ima dobre izglede. Međutim, kineska industrija farmaceutskih intermedijara suočava se s višestrukim poteškoćama i ne dobiva dovoljnu pozornost i političku podršku na nacionalnoj razini. Rješavanjem problema koji postoje u kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara i kombiniranjem s analizom podataka ove industrije, predložili smo relevantne političke prijedloge za proširenje i jačanje industrije farmaceutskih intermedijara.

U kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara postoje četiri glavna problema:

1. Kao glavni izvoznik farmaceutskih međuprodukata, Kina i Indija zajedno preuzimaju više od 60% globalne opskrbe farmaceutskim međuproduktima. U procesu preseljenja proizvodnje međuprodukata u Aziju, Kina je preuzela velik broj farmaceutskih međuprodukata i API-ja zbog niskih cijena rada i sirovina. Što se tiče uvoza i izvoza međuprodukata, domaći farmaceutski međuprodukti uglavnom su proizvodi niske kvalitete, dok su proizvodi visoke kvalitete i dalje ovisni o uvozu. Sljedeća slika prikazuje jedinične cijene uvoza i izvoza nekih farmaceutskih međuprodukata u 2018. godini. Izvozne jedinične cijene znatno su niže od jediničnih cijena uvoza. Budući da kvaliteta naših proizvoda nije tako dobra kao u stranim zemljama, neka farmaceutska poduzeća i dalje se odlučuju za uvoz stranih proizvoda po visokim cijenama.

Izvor: Kineska carina

2. Indija je glavni konkurent u kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara i aktivnih farmaceutskih inhibitora (API), a njezin duboki odnos suradnje s razvijenim zemljama u Europi i Americi mnogo je jači od kineskog. Prema podacima, godišnji uvoz indijskih farmaceutskih intermedijara iznosi 18 milijuna dolara, više od 85% intermedijara isporučuje Kina, a izvoz je dosegao 300 milijuna dolara. Glavne izvozne zemlje su Europa, Amerika, Japan i druge razvijene zemlje, a izvoz u Sjedinjene Američke Države, Njemačku i Italiju čini 46,12% ukupnog izvoza, dok je taj udio u Kini samo 24,7%. Stoga, iako uvozi veliki broj jeftinih farmaceutskih intermedijara iz Kine, Indija razvijenim zemljama u Europi i Americi pruža visokokvalitetne farmaceutske intermedijare po visokim cijenama. Posljednjih godina indijske farmaceutske tvrtke postupno su povećale proizvodnju intermedijara u kasnoj fazi izvornog istraživanja i razvoja, a njihovi kapaciteti istraživanja i razvoja te kvaliteta proizvoda bolji su od kineskih. Intenzitet istraživanja i razvoja u industriji finih kemikalija u Indiji iznosi 1,8%, što je u skladu s europskim, dok je kineski 0,9%, što je općenito niže od svjetske razine. Budući da je indijski sustav upravljanja kvalitetom i kvalitetom farmaceutskih sirovina u skladu s europskim i američkim, kvaliteta i sigurnost proizvoda široko su priznate u cijelom svijetu, a zahvaljujući niskim troškovima proizvodnje i snažnoj tehnologiji, indijski proizvođači često uspijevaju dobiti veliki broj ugovora o vanjskoj proizvodnji. Uskom suradnjom s razvijenim zemljama i multinacionalnim poduzećima, Indija je izvukla pouke iz praksi FARMACEUTSKE industrije u Sjedinjenim Državama i usvojila ih, neprestano promovirajući vlastita poduzeća kako bi ojačala istraživanje i razvoj, unaprijedila proces pripreme i formirala pozitivan ciklus industrijskog lanca. Nasuprot tome, zbog niske dodane vrijednosti proizvoda i nedostatka iskustva u osvajanju međunarodnog tržišta, kineskoj industriji farmaceutskih međuproizvoda teško je uspostaviti dugoročan i stabilan odnos suradnje s multinacionalnim poduzećima, što dovodi do nedostatka motivacije za unapređenje istraživanja i razvoja.

Dok farmaceutska i kemijska industrija u Kini ubrzavaju razvoj inovativnih istraživanja i razvoja, istraživački i razvojni kapaciteti farmaceutskih međuproizvoda su zanemareni. Zbog brze brzine ažuriranja međuproizvoda, poduzeća moraju stalno razvijati i poboljšavati nove proizvode kako bi pratila napredak inovativnih istraživanja i razvoja u farmaceutskoj industriji. Posljednjih godina, kako se provedba politika zaštite okoliša intenzivirala, povećao se pritisak na proizvođače da izgrade postrojenja za pročišćavanje otpadnih voda. Međuproizvodnja u 2017. i 2018. smanjila se za 10,9% odnosno 20,25% u usporedbi s prethodnom godinom. Stoga poduzeća moraju povećati dodanu vrijednost proizvoda i postupno ostvariti industrijsku integraciju.

3. Glavni farmaceutski međuprodukti u Kini uglavnom su antibiotski i vitaminski međuprodukti. Kao što je prikazano na donjoj slici, antibiotski međuprodukti čine više od 80% glavnih farmaceutskih međuprodukata u Kini. Među međuproduktima s prinosom većim od 1000 tona, 55,9% bili su antibiotici, 24,2% vitaminski međuprodukti, a 10% antibakterijski i metabolički međuprodukti. Proizvodnja drugih vrsta antibiotika, poput međuprodukata za lijekove za kardiovaskularni sustav i međuprodukata za lijekove protiv raka i antivirusne lijekove, bila je znatno niža. Budući da je kineska inovativna farmaceutska industrija još uvijek u fazi razvoja, postoji očit jaz između istraživanja i razvoja antitumorskih i antivirusnih lijekova i razvijenih zemalja, pa je teško potaknuti proizvodnju uzvodnih međuprodukata iz nizvodne industrije. Kako bi se prilagodila razvoju globalne farmaceutske razine i prilagodbi spektra bolesti, industrija farmaceutskih međuprodukata trebala bi ojačati istraživanje, razvoj i proizvodnju farmaceutskih međuprodukata.

Izvor podataka: Kinesko udruženje kemijske farmaceutske industrije

4. Kineska poduzeća za proizvodnju farmaceutskih međuprodukata uglavnom su privatna poduzeća s malim ulaganjima, od kojih većina ima između 7 i 20 milijuna, a broj zaposlenih je manji od 100. Budući da je profit od proizvodnje farmaceutskih međuprodukata veći od profita kemijskih proizvoda, sve više kemijskih poduzeća uključuje se u proizvodnju farmaceutskih međuprodukata, što dovodi do fenomena neuređene konkurencije u ovoj industriji, niske koncentracije poduzeća, niske učinkovitosti raspodjele resursa i ponovljene izgradnje. Istodobno, provedba nacionalne politike kupnje lijekova tjera poduzeća da smanje troškove proizvodnje i zamjenjuju cijene prema volumenu. Proizvođači sirovina ne mogu proizvoditi proizvode s visokom dodanom vrijednošću, pa postoji loša situacija cjenovne konkurencije.

S obzirom na gore navedene probleme, predlažemo da industrija farmaceutskih intermedijara u potpunosti iskoristi kineske prednosti poput superproduktivnosti i niske proizvodne cijene te poveća izvoz farmaceutskih intermedijara kako bi dodatno zauzela tržište razvijenih zemalja unatoč negativnoj situaciji epidemije u inozemstvu. Istodobno, država bi trebala pridati važnost istraživačko-razvojnim kapacitetima farmaceutskih intermedijara te poticati poduzeća na proširenje industrijskog lanca i sveobuhvatnu nadogradnju na CDMO model koji je tehnološki intenzivan i kapitalno intenzivan. Razvoj industrije farmaceutskih intermedijara trebao bi biti potaknut nizvodnom potražnjom, a dodana vrijednost i pregovaračka moć proizvoda trebale bi se poboljšati osvajanjem tržišta razvijenih zemalja, poboljšanjem vlastitih istraživačko-razvojnih kapaciteta i jačanjem testiranja kvalitete proizvoda. Način proširenja uzvodnog i nizvodnog industrijskog lanca ne samo da može poboljšati profitabilnost poduzeća, već i razviti prilagođena međupoduzeća. Ovaj potez može duboko povezati proizvodnju proizvoda, povećati lojalnost prema kupcima i njegovati dugoročne odnose suradnje. Poduzeća će imati koristi od brzog rasta nizvodne potražnje i formirati proizvodni sustav vođen potražnjom te ISTRAŽIVANJEM i razvojem.