MIT-Ivy Industry je farmaceutsko i kemijsko poduzeće za međuprodukte koje integrira proizvodnju, prodaju i znanstvena istraživanja. S naprednom proizvodnom opremom i proizvodnom tehnologijom održavamo dobre odnose suradnje sa znanstvenoistraživačkim institucijama i velikim i srednjim sveučilištima. Uglavnom se bavimo proizvodnjom i prodajom niza farmaceutskih međuprodukata, posebno u liječenju lijekova protiv AIDS-a, kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih lijekova, te pratećim međuproduktima protuupalnih lijekova. Proizvodi natrijevog azida, trifenil klorometana, L-valin metil ester hidroklorida prodaju se u zemlji i inozemstvu. 1. Uvođenje farmaceutskih međuprodukata Farmaceutski međuprodukti odnose se na međuproizvode kao što su sirovine, materijali i pomoćne tvari koji se koriste u proizvodnji farmaceutskih proizvoda. Zapravo, to su neke kemijske sirovine ili kemijski proizvodi u procesu sinteze lijekova. Slika Proizvođači vlasničkih lijekova i aktivnih tvari lijekova moraju prihvatiti GMP certifikat. Farmaceutski međuprodukti, iako se koriste u proizvodnji lijekova, u biti su samo sinteza i proizvodnja kemijskih sirovina. Oni su najosnovniji i najslabiji proizvodi u lancu proizvodnje lijekova i ne mogu se nazvati lijekovima, stoga GMP certifikacija nije potrebna. Farmaceutski međuprodukti mogu se proizvoditi u običnim kemijskim postrojenjima i mogu se koristiti u sintezi lijekova na određenim razinama. To također smanjuje prag ulaska u industriju za proizvođače međuprodukata. Slika 2. Opseg industrije farmaceutskih intermedijara Prilagodba industrijske strukture, transnacionalni transfer proizvodnje i daljnje poboljšanje međunarodne podjele rada velikih multinacionalnih farmaceutskih tvrtki, Kina je postala važna baza za proizvodnju intermedijara u globalnoj podjeli rada farmaceutske industrije. Prema Istraživačkom izvješću o razvoju kineske industrije farmaceutskih intermedijara (2016.), od 2011. do 2015. godine, kineska industrija farmaceutskih intermedijara i njezina ukupna vrijednost proizvodnje rasle su iz godine u godinu, sa složenom godišnjom stopom rasta od oko 13,5%. Među njima, ukupna vrijednost proizvodnje farmaceutskih intermedijara u Kini dosegla je 422,56 milijardi juana u 2015. godini, što je povećanje od 9,88% u odnosu na prethodnu godinu. Proizvodnja industrije dosegla je 17,2 milijuna tona, što je povećanje od 10,26 posto u odnosu na prethodnu godinu. Vrijednost proizvodnje industrije farmaceutskih intermedijara u Kini bit će blizu jednog bilijuna juana do 2020. godine. Slika 3. Industrijske karakteristike farmaceutskih međuprodukata Industrija hitno treba optimizaciju i modernizaciju: Ukupna tehnološka razina Kine još je uvijek relativno niska, a postoji malo poduzeća koja proizvode veliki broj naprednih farmaceutskih međuprodukata i pratećih međuprodukata za patentirane nove lijekove, koji su u fazi razvoja optimizacije i modernizacije strukture proizvoda. Samo neka poduzeća sa snažnom istraživačkom i razvojnom snagom, naprednim proizvodnim pogonima i iskustvom u proizvodnji velikih razmjera mogu ostvariti visoku dobit u konkurenciji. Stabilna poslovna skala: Veliki proizvođači u osnovi uzimaju prilagođenu proizvodnju kao svoj glavni poslovni model. U okviru prilagođenog modela proizvodnje, odnos suradnje između glavnih kupaca i dobavljača relativno je stabilan, a što je suradnja bliža, to je veći stupanj povjerenja i više kategorija suradnje koje pružaju glavni kupci. Potrebno je dugo vremena za promjenu dobavljača. Stoga se, kao tvrtka s jakom privrženošću, poduzeća u industriji farmaceutskih intermedijara u sadašnjoj fazi uglavnom usredotočuju na poznata strana farmaceutska poduzeća. Nakon što je tvrtka ušla u glavni sustav dobavljača farmaceutskih divova, i opseg proizvodnje i bruto marža profita održali su prilično stabilno stanje. Uglavnom izvoz niskog cjenovnog ranga: glavne izvozne regije farmaceutskih intermedijara u Kini su EU, Sjeverna Amerika, Bliski istok, Jugoistočna Azija itd. Izvoz naše zemlje uglavnom je koncentriran na vitamin C, penicilin, acetaminofen, limunsku kiselinu te njezine soli i estere, kao što su robe, karakteristike proizvoda su proizvodnja proizvoda, proizvodna poduzeća, tržišna konkurencija je intenzivna, cijena proizvoda i dodana vrijednost su niske, a masovna proizvodnja uzrokuje prenapučenost domaćeg tržišta farmaceutskih intermedijara. Visokotehnološki proizvodi i dalje se uglavnom uvoze. Mala i srednja poduzeća: proizvodna poduzeća su uglavnom privatna poduzeća, fleksibilno poslovanje, opseg ulaganja nije velik, u osnovi između milijuna i deset ili dvadeset milijuna juana. Regionalna koncentracija: regionalna distribucija proizvodnih poduzeća relativno je koncentrirana, oko nekoliko velikih farmaceutskih tvornica, uglavnom raspoređenih u Taizhouu, Zhejiangu i Jintanu, Jiangsu kao središtu regija. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (uključujući Zibo), sjeveroistok (Siping, Fushun) i druga područja s povoljnim uvjetima za razvoj farmaceutskih međuprodukata razvila su se posebno brzo. Brzo ažuriranje proizvoda: proizvod je općenito na tržištu 3 do 5 godina kasnije, njegova stopa profita značajno će pasti, što prisiljava poduzeća da stalno razvijaju nove proizvode ili stalno poboljšavaju proizvodni proces kako bi održali visoku proizvodnu dobit. Intenzivna konkurencija: budući da je proizvodna dobit farmaceutskih međuprodukata veća od one kemijskih proizvoda, a proizvodni proces ta dva je u osnovi isti, sve više malih kemijskih poduzeća pridružuje se proizvodnji farmaceutskih međuprodukata, što dovodi do sve žešće neuredne konkurencije u industriji.4. Vrste farmaceutskih međuprodukataPostoji mnogo vrsta farmaceutskih međuprodukata, uključujući cefalosporinske međuprodukte, serije zaštitnih aminokiselina, vitaminske međuprodukte, kinolonske međuprodukte i druge vrste međuprodukata, kao što su medicinski dezinficijensi, antiepileptički međuprodukti, fluoropiridinski međuprodukti, steroidni farmaceutski međuprodukti itd. Prema područjima primjene, mogu se podijeliti na antibiotske međuprodukte, antipiretike i analgetike, lijekove kardiovaskularnog sustava, lijekove protiv raka i tako dalje.Trenutno postoje stotine farmaceutskih međuprodukata koji se stalno inoviraju, tvoreći mnoge fine molekularne industrije u industriji farmaceutskih međuprodukata.Postoji mnogo vrsta specifičnih farmaceutskih međuprodukata.Kao što su imidazol, furan, fenolni međuprodukti, aromatski međuprodukti, pirol, piridin, biokemijski reagensi, sumpor, dušik, halogeni spojevi, heterociklički spojevi, mikrokristalna celuloza, škrob, manitol, laktoza, dekstrin, etilen glikol, šećer u prahu, anorganske soli, etanolni međuprodukti, stearinska kiselina, aminokiselina i etanol aminska sol. silvit, natrijeva sol i drugi međuprodukti i tako dalje. Slika5. Patent CliffOd 2000. godine globalno tržište generičkih lijekova nastavlja rasti brže od ukupnog farmaceutskog tržišta, rastući više nego dvostruko brže od patentiranih lijekova. Očekuje se da će globalno tržište generičkih lijekova dosegnuti 180 milijardi dolara u 2013. godini, a CAGR globalnog tržišta generičkih lijekova od 2005. do 2013. godine očekuje se da će dosegnuti 14,7%. Očekuje se da će globalno tržište generičkih lijekova rasti za 10% do 14% u sljedećih pet godina, što je mnogo brže od očekivanog rasta od 4% do 6% za cijelu farmaceutsku industriju. Može se zaključiti da će razvoj tržišta generičkih lijekova očito potaknuti razvoj farmaceutske poluproizvodne industrije.Od 2010. do 2020. godine globalno farmaceutsko tržište će uvesti val visokog plime isteka patenata, među kojima će od 2013. do 2020. godine globalno istekanje patenata u prosjeku iznositi više od 200 svake godine, što je u svijetu poznato kao "Patent Cliff".U 2014. godini doći će do vrhunca istek patentnih lijekova, pri čemu će vrhunac biti 2014. godine, s ukupno 326 patentnih lijekova koji istječu. 2010. i 2017. su dvije relativne godine vrhunca, s istekom 205 odnosno 242 patentnih lijekova. Lijekovi kojima je istekao rok uglavnom su antiinfektivni, endokrini, lijekovi za živčani sustav i kardiovaskularni lijekovi, s ogromnom veličinom tržišta. Istek stranih patentiranih lijekova velikih razmjera donijet će nove katalizatore industriji farmaceutskih intermedijara u Kini. Jer nakon isteka patentnih lijekova, proizvodnja srodnih generičkih lijekova će eksplodirati, što će potaknuti brzi rast potražnje za srodnim farmaceutskim intermedijarima. Slika 6. Pritisak na okolišKina je već glavni izvoznik API međuprodukata, kao i veliki zagađivač. Proizvođači farmaceutskih međuprodukata pripadaju industriji fine kemikalije, što znači da postoji i odgovarajući rizik od onečišćenja. Prema statistikama Ministarstva zaštite okoliša, ukupna vrijednost proizvodnje domaće farmaceutske industrije manja je od 3 posto BDP-a zemlje, ali ukupna količina emisija onečišćenja doseže 6 posto. Među svim vrstama lijekova, API, koji uglavnom predstavljaju vitamini i penicilin, pripada industriji visokog onečišćenja i visoke potrošnje energije, što posebno ozbiljno onečišćuje zrak i vodu.U skladu s jedinstvenim rasporedom Ministarstva zaštite okoliša, 15. veljače 2017., posebni inspekcijski tim za kvalitetu zraka u prvom tromjesečju 2017. objavio je da provođenje pritiska u Shijiazhuangu nije na mjestu, a županijska vlada se i dalje uglavnom oslanja na osoblje Ureda za zaštitu okoliša u provedbi plana za hitne slučajeve uzrokovane velikim onečišćenjem, dok drugi odjeli nisu bili uključeni u velikoj mjeri.Zagađenje malih i srednjih poduzeća koja proizvode farmaceutske međuprodukte u Shijiazhuangu je ozbiljno. Farmaceutska poduzeća sa zaostalom tehnologijom snosit će Visoki troškovi kontrole onečišćenja i regulatorni pritisak, a tradicionalna farmaceutska poduzeća koja uglavnom proizvode proizvode s visokim stupnjem onečišćenja, visokom potrošnjom energije i niskom dodanom vrijednošću (poput penicilina, vitamina itd.) suočit će se s ubrzanim uklanjanjem. Pridržavanje inovacija procesa i razvoj zelene farmaceutske tehnologije postao je budući smjer razvoja industrije farmaceutskih intermedijara. Slika
7. Lideri u industriji
MIT-Ivy industrija
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd.Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD.Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.