Industrija finih kemikalija je ekonomsko područje proizvodnje finih kemikalija u kemijskoj industriji, koje se razlikuje od općih kemijskih proizvoda ili kemikalija u rasutom stanju. Industrija finih kemikalija jedan je od važnih simbola sveobuhvatne tehnološke razine neke zemlje. Njezine osnovne karakteristike su proizvodnja visokokvalitetnih, viševrstnih, posebnih ili višenamjenskih finih kemikalija za globalno gospodarstvo i život ljudi s visokom i novom tehnologijom. Industrija finih kemikalija ima visoku gustoću tehnologije i visoku dodanu vrijednost. Od 1970-ih, neke industrijski razvijene zemlje sukcesivno su prebacivale strateški fokus razvoja kemijske industrije na industriju finih kemikalija, a ubrzavanje razvoja industrije finih kemikalija postao je svjetski trend. Fine kemikalije uključuju pesticide, lijekove, boje (pigmente) itd. Specijalizirane kemikalije uključuju aditive za stočnu hranu, aditive za hranu, ljepila, surfaktante, kemikalije za pročišćavanje vode, kemikalije za kožu, kemikalije za naftna polja, elektroničke kemikalije, kemikalije za proizvodnju papira i više od 50 drugih područja.

Farmaceutski međuprodukti odnose se na međuprodukte kemikalija nastale u procesu kemijske sinteze lijekova i pripadaju finim kemijskim proizvodima. Farmaceutski međuprodukti mogu se podijeliti na antibiotske međuprodukte, antipiretičke i analgetske međuprodukte, kardiovaskularne međuprodukte i antikancerogene međuprodukte prema područjima njihove primjene. Uzvodna industrija farmaceutskih međuprodukata je industrija osnovnih kemijskih sirovina, dok je nizvodna industrija industrija kemijskih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) i njihove pripreme. Kao roba u rasutom stanju, cijena osnovnih kemijskih sirovina uvelike varira, što izravno utječe na troškove proizvodnje poduzeća. Farmaceutski međuprodukti podijeljeni su na primarne međuprodukte i napredne međuprodukte. Primarni međuprodukt nije visok zbog složenosti proizvodne tehnologije, cijene su niske, a dodana vrijednost je u situaciji prevelike ponude. Napredni međuprodukti su primarni međuprodukti reakcije. U usporedbi s primarnim međuproduktom, složene su strukture i samo su jedan ili nekoliko koraka potrebni za pripremu nizvodnih proizvoda s visokom dodanom vrijednošću. Njihova bruto marža je viša od bruto marže industrije međuprodukata. Budući da dobavljači primarnih međuprodukata mogu osigurati samo jednostavnu međuprodukciju, oni su na čelu industrijskog lanca s najvećim konkurentskim pritiskom i pritiskom na cijene, a fluktuacije cijena osnovnih kemijskih sirovina... veliki utjecaj na njih. S druge strane, viši dobavljači međuprodukata ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć nad nižim dobavljačima, već što je još važnije, oni preuzimaju proizvodnju naprednih međuprodukata s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliže veze s multinacionalnim tvrtkama, tako da fluktuacije cijena sirovina imaju manji utjecaj na njih. Međuprodukti koji nisu GMP i GMP međuprodukti mogu se klasificirati prema stupnju utjecaja na konačnu kvalitetu aktivnog farmaceutskog sastojaka (API). Međuprodukt koji nije GMP odnosi se na farmaceutski međuprodukt prije početnog materijala API-ja; GMP međuprodukt odnosi se na farmaceutski međuprodukt proizveden prema zahtjevima GMP-a, odnosno tvar koja se proizvodi nakon početnog materijala API-ja, tijekom koraka sinteze API-ja, i koja prolazi kroz daljnje molekularne promjene ili usavršavanje prije nego što postane API.

Drugi vrhunac pada patenata nastavit će stimulirati potražnju za uzvodnim međuproizvodima
Industrija farmaceutskih intermedijara fluktuira pod utjecajem ukupne potražnje nizvodne farmaceutske industrije, a njezina periodičnost u osnovi je u skladu s onom farmaceutske industrije. Ti se utjecaji mogu podijeliti na vanjske i unutarnje čimbenike: vanjski čimbenici uglavnom se odnose na ciklus odobravanja novih lijekova na tržištu; unutarnji čimbenici uglavnom se odnose na ciklus zaštite patenata inovativnih lijekova. Tempo odobravanja novih lijekova od strane regulatornih agencija za lijekove poput FDA također ima određeni utjecaj na industriju. Kada su vremenski raspon odobravanja novih lijekova i broj odobrenih novih lijekova povoljni za farmaceutske tvrtke, generirat će se potražnja za uslugama outsourcinga farmaceutskih proizvoda. Na temelju broja novih kemijskih lijekova i novih bioloških lijekova koje je FDA odobrila u proteklom desetljeću, veliki broj odobrenja novih lijekova nastavit će generirati potražnju za uzvodnim intermedijarima, čime će se podržati industrija u održavanju visokog procvata. Nakon što istekne zaštita patenata inovativnih lijekova, generički lijekovi će se uvelike poboljšati, a proizvođači intermedijara i dalje će uživati ​​u eksplozivnom rastu potražnje u kratkom roku. Prema statistikama tvrtke Evaluate, procjenjuje se da će se od 2017. do 2022. godine tržište lijekova vrijedno 194 milijarde juana suočiti sa situacijom isteka patenata, što je drugi vrhunac pada patenata od 2012. godine.

Posljednjih godina, s ekspanzijom i kompliciranom strukturom lijekova, stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova je smanjena, a troškovi istraživanja i razvoja novih lijekova tvrtke McKinsey u Nacionalnoj reviji DrugDiscov naglo su porasli. „Spomenuto je da je u razdoblju od 2006. do 2011. stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova iznosila samo 7,5%, dok je od 2012. do 2014., zbog dobre selektivnosti bioloških makromolekula i niske toksičnosti (lijekovi u kasnoj fazi razvoja, odnosno od kliničke faze III do odobrenog uvrštenja na burzu, imaju stopu uspjeha od 74%), ukupna stopa uspjeha istraživanja i razvoja lijekova neznatno porasla, ali je i dalje teško dostići stopu uspjeha od 16,40% u 90-ima. Troškovi uspješnog uvrštenja novog lijeka porasli su s 1,188 milijardi američkih dolara u 2010. na 2,18 milijardi američkih dolara u 2018., što je gotovo udvostručenje. U međuvremenu, stopa povrata novih lijekova i dalje opada. U 2018. godini, 12 najvećih globalnih farmaceutskih divova ostvarilo je stopu povrata od samo 1,9% ulaganja u istraživanje i razvoj.“

Rastući troškovi istraživanja i razvoja te smanjenje povrata ulaganja u istraživanje i razvoj doveli su do velikog pritiska na farmaceutske tvrtke, pa će se u budućnosti odlučiti za prepuštanje proizvodnog procesa poduzećima za kolektivnu proizvodnju (CMO) kako bi smanjili troškove. Prema ChemicalWeeklyju, proizvodni proces čini oko 30% ukupnih troškova originalnih lijekova. Model CMO/CDMO može pomoći farmaceutskim tvrtkama da smanje ukupne troškove ulaganja u fiksnu imovinu, učinkovitost proizvodnje, ljudske resurse, certifikaciju, reviziju i druge aspekte za 12-15%. Osim toga, USVAJANJE CMO/CDMO načina rada može pomoći farmaceutskim tvrtkama da poboljšaju prinos reakcije, skrate ciklus skladištenja i povećaju faktor sigurnosti, što može uštedjeti vrijeme prilagodbe proizvodnje, skratiti ciklus istraživanja i razvoja inovativnih lijekova, ubrzati brzinu marketinga lijekova i omogućiti farmaceutskim tvrtkama da uživaju u većim dividendama od patenata.

Kineska CMO poduzeća imaju prednosti poput niskih troškova sirovina i rada, fleksibilnih procesa i tehnologije itd., a transfer međunarodne CMO industrije u Kinu potiče daljnje širenje kineskog tržišnog udjela na CMO tržištu. Prema Southovoj prognozi, očekuje se da će globalno tržište CMO/CDMO premašiti 102,5 milijardi američkih dolara u 2021., sa složenom stopom rasta od oko 12,73% u razdoblju 2017.-2021.

Na globalnom tržištu finih kemikalija u 2014. godini, farmaceutska industrija i njezini međuproizvodi, pesticidi i njezini međuproizvodi bili su dvije vodeće podindustrije industrije finih kemikalija, s udjelom od 69% odnosno 10%. Kina ima snažnu petrokemijsku industriju i veliki broj proizvođača kemijskih sirovina, koji su formirali industrijske klastere, čineći desetke vrsta sirovina i pomoćnih materijala potrebnih za proizvodnju visokokvalitetnih finih kemikalija dostupnima u Kini, poboljšavajući učinkovitost i smanjujući ukupne troškove. Istodobno, Kina ima relativno cjelovit industrijski sustav, što troškove kemijske opreme, izgradnje i instalacije u Kini čini daleko nižim nego u razvijenim zemljama ili čak većini zemalja u razvoju, čime se smanjuju troškovi ulaganja i proizvodnje. Osim toga, Kina ima veliki broj sposobnih i jeftinih kemijskih inženjera i industrijskih radnika. Industrija međuproizvoda u Kini razvila se od znanstvenog istraživanja i razvoja do proizvodnje i prodaje kompletnog seta relativno cjelovitog sustava, farmaceutska proizvodnja kemijskih sirovina i međuproizvoda za osnovne može formirati kompletan set, samo nekoliko ih treba uvoziti, može proizvoditi farmaceutske međuproizvode, međuproizvode pesticida i drugih 36 glavnih kategorija, više od Postoji 40 000 vrsta međuproizvoda, postoji mnogo međuproizvoda koji su ostvarili velik broj izvoza, s izvozom međuproizvoda većim od 5 milijuna tona godišnje, što ih čini najvećim svjetskim proizvođačem i izvoznikom međuproizvoda.

Kineska industrija farmaceutskih intermedijara visoko je razvijena od 2000. godine. U to vrijeme, farmaceutske tvrtke u razvijenim zemljama posvećivale su sve više pozornosti istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj ključnoj konkurentnosti te su ubrzale transfer intermedijara i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju s nižim troškovima. Stoga je kineska industrija farmaceutskih intermedijara iskoristila ovu priliku za postizanje izvrsnog razvoja. Nakon više od deset godina stabilnog razvoja, Kina je postala važna baza za proizvodnju intermedijara u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji uz podršku nacionalne ukupne regulacije i raznih politika. Od 2012. do 2018. godine, proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijara porasla je s oko 8,1 milijuna tona s veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 milijuna tona s veličinom tržišta od 2017 milijardi juana. Kineska industrija farmaceutskih intermedijara postigla je snažnu konkurentnost na tržištu, a čak su i neki proizvođači intermedijara uspjeli proizvesti intermedijare sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem. Međutim, općenito, kineska industrija međuprodukata još je uvijek u razdoblju razvoja optimizacije i nadogradnje strukture proizvoda, a tehnološka razina je i dalje relativno niska. Većina proizvoda u industriji farmaceutskih međuprodukata još su uvijek primarni farmaceutski međuprodukti, dok je veliki broj naprednih farmaceutskih međuprodukata i pratećih međuprodukata novih patentiranih lijekova rijedak.