Fina kemijska industrija je gospodarsko područje proizvodnje finih kemikalija u kemijskoj industriji, koja se razlikuje od općih kemijskih proizvoda ili masovnih kemikalija. Fina kemijska industrija jedan je od važnih simbola sveobuhvatne tehnološke razine zemlje. Njegove osnovne značajke su proizvodnja visokokvalitetnih, multi-varijeteta, posebnih ili multi-funkcionalnih finih kemikalija za globalno gospodarstvo i život ljudi s visokom i novom tehnologijom. Fina kemijska industrija ima visoku gustoću tehnologije i visoku dodanu vrijednost. Od 1970-ih, neke su industrijski razvijene zemlje sukcesivno premjestile strateški fokus razvoja kemijske industrije na finu kemijsku industriju, a ubrzanje razvoja fine kemijske industrije postalo je svjetski trend. Fine kemikalije uključuju pesticide, lijekove, boje (pigmente), itd. Specijalizirane kemikalije uključuju aditivi za stočnu hranu, prehrambeni aditivi, ljepila, površinski aktivne tvari, kemikalije za obradu vode, kemikalije za kožu, kemikalije za naftna polja, elektroničke kemikalije, kemikalije za proizvodnju papira i druga više od 50 područja.

Farmaceutski međuproizvodi odnose se na međuproizvode proizvedene u procesu kemijske sinteze lijekova i pripadaju finim kemijskim proizvodima. Farmaceutski međuproizvodi mogu se podijeliti na antibiotske međuprodukte, antipiretičke i analgetske međuprodukte, kardiovaskularne međuprodukte i antikancerogene međuprodukte prema njihovim područjima primjene. Uzvodna industrija farmaceutskih međuproizvoda je osnovna industrija kemijskih sirovina, dok je nizvodna industrija kemijski API i industrija pripravaka. Kao rasute robe, cijena osnovnih kemijskih sirovina uvelike varira, što izravno utječe na troškove proizvodnje poduzeća. Farmaceutski međuproizvodi i podijeljeno na primarne međuproizvode i napredne međuproizvode, primarni međuprodukti zbog poteškoća u proizvodnoj tehnologiji nisu visoki, cijene su niske, a dodana vrijednost u situaciji prekomjerne ponude, napredni međuproizvodi su primarni međuprodukti reakcije, u usporedbi s primarnim međuproduktima, složena struktura, samo jedan ili nekoliko koraka do pripreme nizvodnih proizvoda visoke dodane vrijednosti, njegova razina bruto marže viša je od bruto marže industrije međuproizvoda. Budući da primarni dobavljači međuproizvoda mogu osigurati samo jednostavnu međuproizvodnju, oni su na prednjem kraju industrijske lanac s najvećim konkurentskim pritiskom i cjenovnim pritiskom, a fluktuacija cijena osnovnih kemijskih sirovina ima veliki utjecaj na njih. S druge strane, viši posrednički dobavljači ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć u odnosu na mlađe dobavljače, nego što je još važnije, nose proizvodnju naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliže veze s multinacionalnim tvrtkama, tako da fluktuacije cijena sirovina imaju manji utjecaj na njih. Međuproizvodi koji nisu GMP i međuproizvodi GMP mogu se klasificirati prema stupnju utjecaja na konačnu Kvaliteta API-ja. Međuprodukt koji nije GMP odnosi se na farmaceutski međuprodukt prije početnog materijala API-ja; međuproizvod GMP-a odnosi se na farmaceutski međuprodukt proizveden prema zahtjevima GMP-a, odnosno tvar koja se proizvodi nakon početnog materijala API-ja, tijekom sinteze API-ja. koraka, te prolazi daljnje molekularne promjene ili usavršavanje prije nego što postane API.

Drugi vrh patentne litice nastavit će stimulirati potražnju za međuproizvodima uzvodno
Farmaceutska intermedijarna industrija fluktuira pod utjecajem ukupne potražnje nizvodne farmaceutske industrije, a njezina je periodičnost u osnovi u skladu s onom u farmaceutskoj industriji. Ti se utjecaji mogu podijeliti na vanjske čimbenike i unutarnje čimbenike: vanjski čimbenici uglavnom se odnose na odobrenje ciklus novih lijekova na tržištu;Unutarnji čimbenici uglavnom se odnose na ciklus patentne zaštite inovativnih lijekova.Brzina odobravanja novih lijekova od strane regulatornih agencija za lijekove kao što je FDA također ima određeni utjecaj na industriju. Kada vremenski raspon odobrenja za nove lijekove i broj odobrenih novih lijekova budu povoljni za farmaceutske tvrtke, stvorit će se potražnja za uslugama eksternalizacije farmaceutskih proizvoda. Na temelju broja novih lijekova s ​​kemijskim entitetima i novih bioloških lijekova koje je odobrila FDA u u prošlom desetljeću, veliki broj novih odobrenja za lijekove nastavit će generirati potražnju za međuproizvodima uzvodno, podupirući tako industriju da održi visok procvat. Nakon što istekne patentna zaštita inovativnih lijekova, generički lijekovi bit će uvelike poboljšani, a proizvođači međuproizvoda i dalje uživaju u eksplozivnom rastu potražnje u kratkom roku. Prema statistici Evaluatea, procjenjuje se da će od 2017. do 2022. godine biti 194 milijarde juana na tržištu lijekova koje će se suočiti sa situacijom isteka patenta, što je drugi vrhunac patenata od 2012. godine.

Posljednjih godina, s ekspanzijom i kompliciranom strukturom lijekova, stopa uspješnosti istraživanja i razvoja novih lijekova smanjena je, nagli porast troškova istraživanja i razvoja novih lijekova McKinseyja u Nat. Rev. DrugDiscov. “spomenuto je da je u razdoblju 2006.-2011. stopa uspješnosti istraživanja i razvoja novih lijekova samo 7,5%, od 2012. do 2014., zbog dobre selektivnosti bioloških makromolekula i niske toksičnosti nedostatne udaljenosti (lijekovi u kasnoj razvojnoj fazi, tj. klinička faza III do odobrenog uvrštenja ima stopu uspješnosti od 74%, istraživanje i razvoj lijekova, ukupna stopa uspješnosti malo se povećala, ali još uvijek je teško poduprijeti stopu uspješnosti od 16,40% u 90 s. Trošak uspješnog uvrštavanja novog droga porasla je s 1,188 milijardi dolara u 2010. na 2,18 milijardi dolara u 2018., što je gotovo udvostručenje. U međuvremenu, stopa povrata novih lijekova i dalje pada. U 2018. globalni TOP12 farmaceutskih divova ostvario je stopu povrata od samo 1,9% na ulaganja u istraživanje i razvoj.

Sve veći troškovi istraživanja i razvoja i pad povrata ulaganja u istraživanje i razvoj doveli su do velikog pritiska na farmaceutske tvrtke, pa će one u budućnosti odlučiti prepustiti proizvodni proces CMO poduzećima kako bi smanjile troškove. Prema ChemicalWeeklyju, proizvodni proces čini oko 30% ukupnih troškova originalnih lijekova. CMO/CDMO model može pomoći farmaceutskim tvrtkama u smanjenju ukupnih troškova inputa osnovnih sredstava, učinkovitosti proizvodnje, ljudskih resursa, certifikacije, revizije i drugih aspekata za 12-15%. Osim toga, USVAJANJE načina rada CMO/CDMO može pomoći farmaceutskim tvrtkama da poboljšaju prinos reakcije, skrate ciklus skladištenja i povećaju faktor sigurnosti, što može uštedjeti vrijeme prilagodbe proizvodnje, skratiti ciklus istraživanja i razvoja inovativne lijekove, ubrzati marketing lijekova i omogućiti farmaceutskim tvrtkama da uživaju više patentnih dividendi.

Kineska CMO poduzeća imaju prednosti kao što su niska cijena sirovina i rada, fleksibilan proces i tehnologija itd., a prijenos međunarodne CMO industrije u Kinu promiče daljnje širenje kineskog CMO tržišnog udjela. Očekuje se globalno CMO/CDMO tržište premašiti nas 102,5 milijarde dolara u 2021., sa stopom rasta od oko 12,73% u razdoblju 2017.-2021., prema Southovoj prognozi.

Na globalnom tržištu finih kemijskih proizvoda u 2014., farmaceutska industrija i njeni međuproizvodi, pesticidi i njeni međuproizvodi dvije su vodeće podindustrije fine kemijske industrije, čineći 69% odnosno 10%. Kina ima snažnu petrokemijsku industriju i veliki broj proizvođači kemijskih sirovina, koji su formirali industrijske klastere, proizvodeći desetke vrsta sirovina i pomoćnih materijala potrebnih za proizvodnju visokokvalitetnih finih kemikalija dostupnih u Kini, poboljšavajući učinkovitost i smanjujući ukupne troškove. U isto vrijeme, Kina ima relativno cjelovitog industrijskog sustava, zbog čega su troškovi kemijske opreme, izgradnje i instalacije u Kini daleko niži od onih u razvijenim zemljama ili čak većini zemalja u razvoju, čime se smanjuju troškovi ulaganja i proizvodnje. Osim toga, Kina ima velik broj sposobnih i nisko- trošak kemijskih inženjera i industrijskih radnika. Industrija međuproizvoda u Kini razvila se od znanstvenog istraživanja i razvoja do proizvodnje i prodaje cjelovitog skupa relativno cjelovitog sustava, farmaceutska proizvodnja kemijskih sirovina i međuproizvoda za osnovne može formirati potpuni set, samo nekoliko treba uvoziti, može proizvoditi farmaceutske međuproizvode, pesticide međuproizvode i drugih 36 glavnih kategorija, više od 40 000 vrsta međuproizvoda, postoji mnogo međuproizvoda koji su ostvarili veliki broj izvoza, izvoz međuproizvoda od više od 5 milijuna tona godišnje, postao je svjetski svjetski najveća proizvodnja međuproizvoda i izvoznik.

Kineska industrija farmaceutskih međuproizvoda visoko je razvijena od 2000. godine. U to su vrijeme farmaceutske tvrtke u razvijenim zemljama posvećivale sve više pozornosti istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj temeljnoj konkurentnosti te su ubrzale prijenos međuproizvoda i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju s nižim troškovima. Stoga, kineska industrija farmaceutskih međuproizvoda treba iskoristiti ovu priliku za postizanje izvrsnog razvoja. Nakon više od deset godina stalnog razvoja, Kina je postala važna baza za proizvodnju međuproizvoda u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji uz podršku nacionalna ukupna regulativa i razne politike. Od 2012. do 2018. proizvodnja kineske industrije farmaceutskih međuproizvoda porasla je s oko 8,1 milijuna tona s veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 milijuna tona s veličinom tržišta od 2017 milijardi juana. Kineska farmaceutska industrija međuproizvoda postigla je snažnu konkurentnost na tržištu, a čak su i neki proizvođači međuproizvoda uspjeli proizvesti međuproizvode sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Velik broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem. Međutim, u cjelini, kineska intermedijarna industrija je još uvijek u razvojnom razdoblju optimizacije i nadogradnje strukture proizvoda, a razina tehnologije je još uvijek relativno niska. Većina proizvoda u industrija farmaceutskih međuproizvoda i dalje su primarni farmaceutski međuproizvodi, dok je veliki broj naprednih farmaceutskih međuproizvoda i pomoćnih međuproizvoda novih patentiranih lijekova rijedak.