Intermedijeri su vrlo važna vrsta finih kemijskih proizvoda. U biti, oni su svojevrsni “poluproizvodi” koji se široko koriste u sintezi lijekova, pesticida, premaza, boja i začina.

U medicini se intermedijeri koriste za proizvodnju API-ja.

Dakle, koja je niša industrije farmaceutskih međuproizvoda?

01

Takozvani farmaceutski intermedijeri zapravo su neke kemijske sirovine ili kemijski proizvodi koji se koriste u procesu sinteze lijekova.
Kemikalija, za koju nije potrebna dozvola za proizvodnju lijekova, može se proizvoditi u konvencionalnom kemijskom postrojenju i, kada dosegne određene razine, može se koristiti u sintezi lijekova.

Slika

Trenutno su sljedeće vrste farmaceutskih međuprodukata koje najviše obećavaju:

Nukleozidni intermedijeri.
Ova vrsta međusinteze lijekova protiv AIDS-a je uglavnom zidovudin, iz američkog Glaxoa.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb uspjeli su.

Kardiovaskularni intermedijeri.
Primjerice, sintetski sartani dobili su široku primjenu u liječenju hipertenzije zbog potpunijeg antihipertenzivnog učinka, manjeg broja nuspojava, duge učinkovitosti (stabilna kontrola krvnog tlaka tijekom 24 sata) i mogućnosti primjene u kombinaciji s drugim sartanima.
Prema statistici, u 2015. godini globalna potražnja za glavnim aktivnim tvarima lijekova sartana (losartan kalij, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) dosegnula je 3300 tona.
Ukupna prodaja iznosila je 21,063 milijarde dolara.

Fluorirani intermedijeri.
Fluorirani lijekovi sintetizirani iz takvih međuprodukata brzo su se razvili posljednjih godina zbog svoje izvrsne učinkovitosti. Godine 1970. samo je 2% fluoriranih lijekova bilo na tržištu; do 2013. na tržištu je bilo 25% fluoriranih lijekova.
Reprezentativni proizvodi kao što su fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi, antidepresiv fluoksetin i antifungalni flukonazol imaju visok udio u kliničkoj upotrebi, među kojima fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi čine oko 15% globalnog tržišnog udjela antiinfektivnih lijekova.
Osim toga, trifluoroetanol je važan intermedijer za sintezu anestetika, dok je trifluorometilanilin važan intermedijer za sintezu lijekova protiv malarije, protuupalnih i analgetika, lijekova protiv prostate i antidepresiva, a tržišna perspektiva je vrlo široka .

Heterociklički intermedijeri.
Uz piridin i piperazin kao predstavnike, uglavnom se koristi u sintezi lijekova protiv čira, lijekova za želudac, protuupalnih i antiinfektivnih lijekova, visoko učinkovitih antihipertenzivnih lijekova i novih lijekova protiv raka dojke letrozola.

02

Farmaceutski intermedijeri važna su karika u lancu farmaceutske industrije.

Slika

Uzvodno su osnovne kemijske sirovine, od kojih su većina petrokemijski proizvodi, kao što su acetilen, etilen, propilen, buten i butadien, toluen i ksilen.

Farmaceutski međuproizvodi se dalje dijele na primarne međuprodukte i napredne međuprodukte.
Među njima primarni posredni dobavljači mogu osigurati samo jednostavnu međuproizvodnju i nalaze se na čelu industrijskog lanca s najvećim pritiskom konkurencije i pritiskom cijena. Stoga fluktuacija cijena osnovnih kemijskih sirovina ima veliki utjecaj na njih.

S druge strane, napredni dobavljači međuproizvoda ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć u odnosu na primarne dobavljače, nego što je još važnije, budući da se bave proizvodnjom naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliži kontakt s multinacionalnim tvrtkama, na njih manje utječu fluktuacije cijena. sirovina.

Srednji dio pripada finoj farmaceutskoj kemijskoj industriji.
Proizvođači farmaceutskih međuproizvoda sintetiziraju međuprodukte ili sirove API-je i prodaju proizvode u obliku kemijskih proizvoda farmaceutskim tvrtkama koje ih pročišćavaju i zatim prodaju kao lijekove.

Farmaceutski intermedijeri uključuju generičke proizvode i prilagođene proizvode. U skladu s različitim fazama usluge eksternalizacije, prilagođeni poslovni modeli posrednika mogu se općenito podijeliti na CRO (outsourcing istraživanja i razvoja po ugovoru) i CMO (outsourcing proizvodnje po ugovoru).

U prošlosti se način outsourcinga CMO poslovanja uglavnom koristio u farmaceutskim međuproizvodima.
Prema CMO modelu, farmaceutske tvrtke prepuštaju proizvodnju partnerima.
Stoga poslovni lanac općenito započinje specijaliziranim farmaceutskim sirovinama.
Industrijske tvrtke moraju kupiti osnovne kemijske sirovine te ih klasificirati i preraditi u specijalizirane farmaceutske sirovine, a zatim ih ponovno preraditi u početne materijale API-ja, međuprodukte cGMP-a, API-je i pripravke.

Ali, budući da farmaceutske kompanije za kontrolu troškova i zahtjeve učinkovitosti, jednostavne usluge eksternalizacije proizvodnje nisu mogle zadovoljiti potražnju poduzeća, način rada CDMO (outsourcing istraživanja i razvoja proizvodnje) pojavljuje se u povijesnom trenutku, CDMO treba proizvodna poduzeća za prilagođavanje kako bi sudjelovala u kupca u procesu istraživanja i razvoja, kako bi se osiguralo poboljšanje ili optimizacija procesa, ostvarila kvaliteta proizvodnje velikih razmjera, smanjili troškovi proizvodnje,
Ima veće profitne marže od CMO modela.

Nizvodno je uglavnom industrija proizvodnje API-ja, a API je u odnosu uzvodno i nizvodno u industrijskom lancu s pripremom.
Stoga će potražnja za potrošnjom daljnjeg pripravka lijeka izravno utjecati na potražnju API-ja, a zatim utjecati na potražnju međuproizvoda.

Iz perspektive cijelog industrijskog lanca, farmaceutski intermedijeri trenutno su još uvijek u fazi rasta, a prosječna bruto stopa dobiti općenito je 15-20%, dok je prosječna bruto stopa dobiti API-ja 20-25%, a prosječna bruto profitna stopa farmaceutskih pripravaka u lancu je čak 40-50%. Očito je da je stopa bruto dobiti nizvodnog dijela znatno viša nego uzvodnog dijela.
Stoga farmaceutska posrednička poduzeća mogu dalje produžiti lanac proizvoda, povećati profit proizvoda i poboljšati stabilnost prodaje proizvodnjom API-ja u budućnosti.

03

Visoki razvoj industrije farmaceutskih međuproizvoda u Kini započeo je 2000.

U to su vrijeme farmaceutske tvrtke u razvijenim zemljama posvećivale sve više pozornosti istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj temeljnoj konkurentnosti, te su ubrzale prijenos intermedijera i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju uz niže troškove.
Stoga je industrija farmaceutskih međuproizvoda u Kini postigla izvrstan razvoj iskoristivši ovu priliku.
Nakon više od deset godina postojanog razvoja, uz potporu sveukupne nacionalne regulative i politika, Kina je postala važna međuproizvodna baza u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji.

Od 2012. do 2018. proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijera porasla je s oko 8,1 milijuna tona s veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 milijuna tona s veličinom tržišta od 2010,7 milijardi juana.

Slika

Kineska industrija farmaceutskih međuproizvoda postigla je snažnu tržišnu konkurentnost, a čak su i neka poduzeća za proizvodnju međuproizvoda uspjela proizvesti međuproizvode sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Velik broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem.

Međutim, općenito, intermedijarna industrija u Kini još uvijek je u razvojnom razdoblju optimizacije i nadogradnje strukture proizvoda, a tehnološka razina još uvijek je relativno niska.
Primarni farmaceutski međuproizvodi još uvijek su glavni proizvodi u industriji farmaceutskih međuproizvoda, a malo je poduzeća koja proizvode veliki broj naprednih farmaceutskih međuproizvoda i prateće međuproizvode patentiranih novih lijekova.

Trenutačno su konkurentnije tvrtke uvrštene na dionice A u industriji poluproizvoda Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, koje planiraju uložiti 630 milijuna juana u izgradnju farmaceutskih međuproizvoda i API projekata s ukupnim kapacitetom od 3155 tona /godina.
Oni nastavljaju razvijati niz proizvoda kroz istraživanje i razvoj, kako bi pronašli nove načine.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Naši glavni proizvodi uključuju međuproizvode antitumorskih lijekova, međuproizvode antiepileptičkih lijekova i antivirusne međuprodukte.
Među njima, ABAH, intermedijer za antiepileptik, službeno je pušten u proizvodnju u listopadu 2014., s kapacitetom od 1000 tona.
Tehnologija enzimske fermentacije uspješno je uvedena u kardiovaskularne međuproizvode kako bi se povećala konkurentnost proizvoda.
U 2017. tvrtka je kupila ACL, farmaceutsku tvrtku za aktivne tvari na Malti, ubrzavajući svoj izgled na međunarodnom medicinskom tržištu i pokrećući transformaciju i nadogradnju domaće baze.

BTG (300363) : fokusiran na inovativne međuproizvode lijekova/CMO poslovanje prilagođeno API-ju, glavni proizvodi su farmaceutski međuproizvodi za liječenje hepatitisa C, AIDS-a, hipolipidemiju i analgeziju, i glavni je dobavljač međuproizvoda Sofebuvir za Gileadovo liječenje hepatitisa C lijek.
U 2016. ukupni prihod međuproizvoda za lijekove protiv dijabetesa + protiv hepatitisa C dosegnuo je 660 milijuna, što čini 50% ukupnog prihoda.
Međutim, od 2017. godine, zbog postupnog izlječenja pacijenata s hepatitisom C i sve manje populacije pacijenata, Gileadova prodaja lijekova za hepatitis C počela je opadati. Štoviše, s istekom patenata, lansirano je sve više lijekova protiv hepatitisa C, a konkurencija se nastavila intenzivirati, što je rezultiralo padom međunarudžbi i prihoda.
Trenutno se tvrtka transformirala iz CMO poslovanja u CDMO poslovanje kako bi izgradila vodeću globalnu platformu usluga za farmaceutska poduzeća.

Alliance Technology (002250) :
Farmaceutski međuproizvodi uglavnom su uključeni u antitumorske lijekove, autoimune, antifungalne lijekove, kardiovaskularne lijekove, lijekove za dijabetes, antidepresive, antihipertenzivne lijekove, lijekove protiv gripe, kao što su osnovni, svi su u terapijskim područjima najpopularnijeg i najšireg tržišnog prostora na svijetu , brzi rast u posljednjih nekoliko godina, prihod spoj stopa rasta od oko 50%.
Među njima, "godišnja proizvodnja od 300 tona Chunidine, 300 tona Fluzolic Acid i 200 tona Cyclopyrimidine Acid Project" sukcesivno je puštena u proizvodnju od 2014.