Međuproizvodi su vrlo važna vrsta finih kemijskih proizvoda. U biti, oni su vrsta „poluproizvoda“ koji se široko koriste u sintezi lijekova, pesticida, premaza, boja i začina.

U medicini se međuprodukti koriste za proizvodnju aktivnih farmaceutskih sastojaka (API).

Dakle, koja je nišna industrija farmaceutskih međuprodukata?

01

Takozvani farmaceutski međuprodukti zapravo su neke kemijske sirovine ili kemijski proizvodi koji se koriste u procesu sinteze lijekova.
Kemikalija, za koju nije potrebna dozvola za proizvodnju lijekova, može se proizvoditi u konvencionalnom kemijskom postrojenju i, kada dostigne određene razine, može se koristiti u sintezi lijekova.

Slika

Trenutno su najperspektivnije vrste farmaceutskih međuprodukata uglavnom sljedeće:

Nukleozidni međuprodukti.
Ova vrsta međuprodukta sinteze lijekova protiv AIDS-a je uglavnom zidovudin, proizvođača Glaxo iz Sjedinjenih Država.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb uspijevaju.

Kardiovaskularni intermedijari.
Na primjer, sintetski sartani su se široko koristili u liječenju hipertenzije zbog svog potpunijeg antihipertenzivnog učinka, manje nuspojava, dugotrajne učinkovitosti (stabilna kontrola krvnog tlaka tijekom 24 sata) i mogućnosti korištenja u kombinaciji s drugim sartanima.
Prema statistikama, u 2015. godini globalna potražnja za glavnim aktivnim tvarima sartana (kalijev losartan, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) dosegla je 3300 tona.
Ukupna prodaja iznosila je 21,063 milijarde dolara.

Fluorirani međuprodukti.
Fluorirani lijekovi sintetizirani iz takvih međuprodukata brzo su se razvili posljednjih godina zbog svoje izvrsne učinkovitosti. Godine 1970. na tržištu je bilo samo 2% fluoriranih lijekova; do 2013. na tržištu je bilo 25% fluoriranih lijekova.
Reprezentativni proizvodi poput fluorokinolonskih antiinfektivnih lijekova, antidepresiva fluoksetina i antifungalnog lijeka flukonazola čine visok udio u kliničkoj upotrebi, među kojima fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi čine oko 15% globalnog tržišnog udjela antiinfektivnih lijekova.
Osim toga, trifluoroetanol je važan međuprodukt za sintezu anestetika, dok je trifluorometilanilin važan međuprodukt za sintezu antimalarika, protuupalnih i analgetskih lijekova, lijekova protiv prostate i antidepresiva, a tržišne perspektive su vrlo široke.

Heterociklički međuprodukti.
S piridinom i piperazinom kao predstavnicima, uglavnom se koristi u sintezi lijekova protiv čira na želudac, lijekova za želučane tegobe, protuupalnih i antiinfektivnih lijekova, visoko učinkovitih antihipertenzivnih lijekova i novih lijekova protiv raka dojke, letrozola.

02

Farmaceutski međuproizvodi važna su karika u lancu farmaceutske industrije.

Slika

Uzvodno su osnovne kemijske sirovine, od kojih je većina petrokemijski proizvod, poput acetilena, etilena, propilena, butena i butadiena, toluena i ksilena.

Farmaceutski međuprodukti se dijele na primarne međuprodukte i napredne međuprodukte.
Među njima, primarni dobavljači međuproizvoda mogu osigurati samo jednostavnu međuproizvodnju i nalaze se na čelu industrijskog lanca s najvećim konkurentskim pritiskom i pritiskom na cijene. Stoga fluktuacije cijena osnovnih kemijskih sirovina imaju veliki utjecaj na njih.

S druge strane, napredni dobavljači međuproizvoda ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć nad primarnim dobavljačima, već, što je još važnije, budući da se bave proizvodnjom naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliži kontakt s multinacionalnim tvrtkama, manje su pogođeni fluktuacijama cijena sirovina.

Srednji tok pripada farmaceutskoj industriji finih kemikalija.
Proizvođači farmaceutskih međuprodukata sintetiziraju međuprodukte ili sirove aktivne farmaceutske inhibitore (API) i prodaju proizvode u obliku kemijskih proizvoda farmaceutskim tvrtkama, koje ih prerađuju i zatim prodaju kao lijekove.

Farmaceutski međuproizvodi uključuju generičke proizvode i prilagođene proizvode. Prema različitim fazama outsourcinga usluge, prilagođeni poslovni modeli međuproizvoda općenito se mogu podijeliti na CRO (ugovorno outsourcing istraživanja i razvoja) i CMO (ugovorno outsourcing proizvodnje).

U prošlosti se CMO način poslovanja outsourcinga uglavnom koristio u farmaceutskim međuproizvodima.
Prema modelu CMO-a, farmaceutske tvrtke prepuštaju proizvodnju partnerima.
Stoga poslovni lanac uglavnom počinje sa specijaliziranim farmaceutskim sirovinama.
Industrijske tvrtke trebaju kupiti osnovne kemijske sirovine, klasificirati ih i preraditi u specijalizirane farmaceutske sirovine, a zatim ih ponovno preraditi u početne aktivne farmaceutske sastojke (API), cGMP međuprodukte, aktivne farmaceutske sastojke (API) i pripravke.

No, budući da farmaceutske tvrtke zahitaju kontrolu troškova i učinkovitost, jednostavne usluge outsourcinga proizvodnje nisu mogle zadovoljiti potražnju poduzeća, CDMO način rada (outsourcing istraživanja i razvoja u proizvodnji) nastao je u povijesnom trenutku. CDMO-u su potrebne prilagodbe proizvodnih poduzeća kako bi sudjelovala u procesu istraživanja i razvoja s kupcem, kako bi se osiguralo poboljšanje ili optimizacija procesa, ostvarila kvaliteta proizvodnje velikih razmjera, smanjili troškovi proizvodnje.
Ima veće profitne marže od CMO modela.

Nizvodni dio je uglavnom industrija proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), a API je u odnosu uzvodnog i nizvodnog industrijskog lanca s pripremom.
Stoga će potražnja za potrošnjom nizvodne pripreme lijeka izravno utjecati na potražnju za aktivnim farmaceutskim sastojkom (API), a zatim utjecati na potražnju za međuproduktom.

Iz perspektive cijelog industrijskog lanca, farmaceutski međuproizvodi su trenutno još uvijek u fazi rasta, a prosječna stopa bruto dobiti općenito iznosi 15-20%, dok je prosječna stopa bruto dobiti API-ja 20-25%, a prosječna stopa bruto dobiti nizvodnih farmaceutskih pripravaka iznosi čak 40-50%. Očito je da je stopa bruto dobiti nizvodnog dijela znatno veća od one uzvodnog dijela.
Stoga, farmaceutska posrednička poduzeća mogu dodatno proširiti lanac proizvoda, povećati profit od proizvoda i poboljšati stabilnost prodaje proizvodnjom aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) u budućnosti.

03

Visok razvoj industrije farmaceutskih intermedijara u Kini započeo je 2000. godine.

U to vrijeme, farmaceutske tvrtke u razvijenim zemljama posvećivale su sve više pozornosti istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj ključnoj konkurentnosti te su ubrzale transfer međuprodukata i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju uz niže troškove.
Stoga je industrija farmaceutskih intermedijara u Kini postigla izvrstan razvoj iskoristivši ovu priliku.
Nakon više od deset godina stabilnog razvoja, uz podršku nacionalne sveukupne regulacije i politika, Kina je postala važna posrednička proizvodna baza u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji.

Od 2012. do 2018. godine, proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijara porasla je s oko 8,1 milijuna tona s veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 milijuna tona s veličinom tržišta od 2010,7 milijardi juana.

Slika

Kineska industrija farmaceutskih intermedijara postigla je snažnu tržišnu konkurentnost, a čak su i neka poduzeća za proizvodnju intermedijara uspjela proizvesti intermedijare sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem.

Međutim, općenito, posrednička industrija u Kini još je uvijek u razdoblju razvoja optimizacije i modernizacije strukture proizvoda, a tehnološka razina je i dalje relativno niska.
Primarni farmaceutski međuprodukti i dalje su glavni proizvodi u industriji farmaceutskih međuprodukata, a postoji malo poduzeća koja proizvode veliki broj naprednih farmaceutskih međuprodukata i podržavaju međuprodukte patentiranih novih lijekova.

Trenutno su konkurentnije tvrtke uvrštene na A-dionice u industriji intermedijara Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, koje planiraju uložiti 630 milijuna juana u izgradnju farmaceutskih intermedijara i API projekata s ukupnim kapacitetom od 3.155 tona godišnje.
Nastavljaju razvijati niz proizvoda kroz istraživanje i razvoj kako bi pronašli nove načine.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Naši glavni proizvodi uključuju međuprodukte antitumorskih lijekova, međuprodukte antiepileptičkih lijekova i međuprodukte antivirusnih lijekova.
Među njima, ABAH, međuprodukt antiepileptičkog lijeka, službeno je pušten u proizvodnju u listopadu 2014., s kapacitetom od 1000 tona.
Tehnologija enzimske fermentacije uspješno je uvedena u kardiovaskularne međuprodukte kako bi se povećala konkurentnost proizvoda.
Godine 2017. tvrtka je preuzela ACL, farmaceutsku tvrtku za aktivne tvari na Malti, ubrzavajući svoj uspon na međunarodnom medicinskom tržištu te potičući transformaciju i unapređenje domaće baze.

BTG (300363): usmjeren na inovativne međuprodukte lijekova / CMO prilagođen API-ju, glavni proizvodi su farmaceutski međuprodukti za lijekove protiv hepatitisa C, AIDS-a, hipolipidemije i analgezije, te je glavni dobavljač međuprodukata Sofebuvira za Gileadov lijek protiv hepatitisa C.
U 2016. godini ukupni prihod od međuprodukata lijekova protiv dijabetesa i hepatitisa C dosegao je 660 milijuna, što čini 50% ukupnog prihoda.
Međutim, od 2017. godine, zbog postupnog izlječenja pacijenata s hepatitisom C i smanjenja broja pacijenata, Gileadova prodaja lijekova za hepatitis C počela je opadati. Štoviše, s istekom patenata, lansirano je sve više lijekova protiv hepatitisa C, a konkurencija se nastavila intenzivirati, što je rezultiralo padom međunarudžbi i prihoda.
Trenutno se tvrtka transformirala iz CMO poslovanja u CDMO poslovanje kako bi izgradila vodeću globalnu servisnu platformu za farmaceutska poduzeća.

Saveznička tehnologija (002250):
Farmaceutski međuproizvodi uglavnom se koriste u antitumorskim lijekovima, autoimunim lijekovima, antifungalnim lijekovima, kardiovaskularnim lijekovima, lijekovima za dijabetes, antidepresivima, antihipertenzivima i lijekovima protiv gripe, a svi su oni dio najpopularnijeg i najšireg terapeutskog područja na svijetu, a posljednjih godina brzo rastu, stopa rasta prihoda iznosila je oko 50%.
Među njima, „godišnja proizvodnja od 300 tona čunidina, 300 tona fluzolne kiseline i 200 tona ciklopirimidinske kiseline“ puštena je u proizvodnju sukcesivno od 2014. godine.